新京报讯（记者陈琳）2023年世界医疗器械安全宣传周近日在北京拉开帷幕。记者从北京市药监局获悉，北京市医疗器械产业已成为世界生物医药产业研发更动的前沿阵脚。北京市企业研发的穿刺手术导航定位系统、脑起搏器、单孔腔镜手术机器东谈主等58个第三类更动医疗器械取得国度药监局批准皇冠体育信用盘，获批数目在世界名轮番一。部分居品突破国番邦内空缺，医疗器械产业从“制造”向“创造”转型升级。
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在本年的宣传周时候，北京市将开展丰富多彩的宣传行径。包括举办北京市医疗器械分娩监管方针践诺详情、缱绻监管方针践诺详情、缱绻企业唯独记号践诺指南、第一类医疗器械居品备案、注册质料惩处体系核查指南等培训会；举办医疗器械临床查验机构培训交流会，进行查察员实训基地授牌。开展医疗器械唯独记号医疗机构示范单元运用漫谈，进行示范单元授牌。开展京津冀医疗器械和解培训；举办医疗器械不良事件监测责任交流会等。
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记者从北京市药监局了解到，北京市在医疗器械细分限度上风清澈，酿成了基础商量、中试研发、分娩流畅、结尾医疗的全产业链资源和解；北京市医疗资源丰富，科研本领东谈主才、科研院所、临床查验机构繁多，不断显露的更动居品正引颈和带动着全市医疗器械产业发展，在东谈主工智能、医学影像、手术机器东谈主、高分子生物材料等主要更动限度酿成了医疗器械产业新形式；3D打印、基因工程等高技术居品基础商量和本领更动研发与国外同步，提高了北京医疗器械产业的竞争上风。依托中关村一区十六园产业载体，已打造酿成“北部基础研发、南部高端制造”两大产业汇注区，进一步提高高端制造和解上风。
优酷体皇冠会员登3手机《北京市生物医药全产业链绽开践诺决策》建议高圭臬股东北京“两区”栽种，要点任务之一是“在京树立药品医疗器械更动办事站”，为北京市药械注册提供究诘、交流、审评、查察绿色通谈。本年上半年，北京市药监局在昌平生命园站和亦庄站接踵挂牌树立“北京药品医疗器械更动办事站”，与市药械审评中心场所的西城区更动办事站伙同，酿成南、北、中全线办事窗口，搭建起了生物医药产业高新和解区的“办事链”。三个办事站为生物医药产业发展提供战略守旧、本领支握，为企业提供个性化办事与精确扶握，推动居品研发和效果滚动。市药监局在全市三个更动办事站麇集开展了“药监战略进园区”行径皇冠体育信用盘，针对企业响应较为麇集的更动医疗器械讲述、药品审评审批轨制改换等问题举办主题沙龙。同期，调研汇集企业诉求，正在霸术开展审批核查、质料体系栽种等一系列培训和沙龙行径，通过日日有究诘、周周有分析、月月有培训的神气，为企业送战略、送办事、送支握，握续优化营商环境。